Glycérine ELK pharma

Composition

Principes actifs

Glycérol

Excipients

Stéarate de sodium, bicarbonate de sodium

Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

2250 mg de glycérol par suppositoire

Indications/Possibilités d’emploi

Laxatif en cas de constipation causée par un durcissement des selles dans la dernière partie du gros intestin, empêchant une évacuation normale des selles. Sur prescription médicale: pour faciliter l’évacuation des selles après une intervention chirurgicale et avant une rectoscopie, ainsi que comme stimulant des selles pendant la grossesse, le post-partum et l’allaitement.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes

Introduire 1 suppositoire dans l’intestin en cas de besoin. La dissolution complète du suppositoire n’est pas nécessaire pour qu’il soit efficace; pour un meilleur effet, il est toutefois recommandé de retarder légèrement l’évacuation intestinale. L’évacuation se fait peu après l’application.

Enfants et adolescents

L’utilisation et la sécurité de Glycerine ELK Pharma suppositoires pour adultes chez les enfants et les adolescents n’ont pas encore été étudiées.

Contre-indications

Il n’y a pas de contre-indication connue.

Mises en garde et précautions

L’utilisation des suppositoires Glycerine ELK Pharma ne nécessite pas de précautions particulières. Il est toutefois déconseillé d’en faire un usage permanent et quotidien.

Interactions

Aucune interaction n’est connue à ce jour.

Grossesse, Allaitement

Il n’existe pas d’études contrôlées, ni chez l’animal ni chez la femme enceinte. Cependant, les suppositoires au glycérol sont utilisés depuis longtemps sur prescription médicale pendant la grossesse sans effet négatif démontré.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non pertinent.

Effets indésirables

Une utilisation à long terme peut, dans de rares cas, provoquer des irritations au niveau de l’anus.

L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

Propriétés/Effets

Code ATC

A06AX01

Mécanisme d’action

Le glycérol hautement concentré est hygroscopique et exerce une légère stimulation osmotique sur la muqueuse du rectum. En même temps, le mécanisme de défécation se met en marche, ce qui entraîne l’évacuation de l’intestin après quelques minutes.

Pharmacodynamique

Efficacité clinique

Aucun essai clinique n’est disponible.

Pharmacocinétique

Absorption

Non pertinent.

Distribution

Non pertinent.

Métabolisme

Non pertinent.

Élimination

Non pertinent.

Données précliniques

Aucune donnée disponible.

Remarques particulières

Stabilité

Le médicament ne peut être utilisé que jusqu’à la date indiquée sur l’emballage par la mention «EXP».

Remarques particulières concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25°C). Protéger de la chaleur. Conserver hors de portée des enfants.

Remarques concernant la manipulation

Retirer le suppositoire de son étui protecteur juste avant l’utilisation

Numéro d’autorisation

65284

Présentation

Boîtes de 18 suppositoires (D)

Titulaire de l’autorisation

mmpharm GmbH, Cham

Mise à jour de l’information

Mai 2023